إذا كان لديك أي استفسار حول أي عملية إرجاع معلقة، يمكنك العودة إلى الصفحة الرئيسية أو الصفحة الرئيسية وفي قسم "اتصالنا والشبكات"، ستجد نموذج الاتصال المتاح للتواصل المباشر معنا. في حال رغبتك في تقديم طلب / شكوى / اعتراض / اقتراح، نذكرك أن القناة المناسبة هي من خلال هذا الرابط: https://pqrs.puramas.co
1. الهدف
ضمان سير عملية الإرجاع للأجهزة الطبية و/أو المنتجات التي تسوقها شركة Avimex de Colombia S.A.S. بشكل صحيح من خلال تنفيذ العمليات المحددة من قبل الشركة، مع الحرص على تقديم الدعم والحلول لاحتياجات عملائنا.
2. النطاق
يطبق هذا الإجراء من طلب الإرجاع المقدم من العميل إلى تحديث حالة الإرجاع، مع عرض جميع المراحل المتعلقة لحلها، ويشمل التدابير اللازمة للحفاظ على شروط الجودة. ويشمل الأجهزة الطبية و/أو المنتجات التي تسوقها شركة Avimex de Colombia S.A.S.
3. المسؤول
التخطيط هو مسؤولية المدير الفني (المسؤول عن توعية وتنفيذ هذا الإجراء).
التنفيذ هو مسؤولية مدير المبيعات، المساعد المحاسبي، المساعد اللوجستي والمساعد في الجودة. المتابعة هي مسؤولية مساعد الجودة.
4. التعريفات
المستودع: هو المكان الذي يتم فيه تخزين أو حفظ الأجهزة الطبية مع ضمان شروط الحرارة والرطوبة المناسبة.
التخزين: يشمل التخزين جمع الاحتياطيات بشكل مؤقت. ضمن هذه العملية، يتم تمييز الأنشطة مثل وضع، صيانة، مراقبة، إتمام، توثيق وتسليم الاحتياطيات.
الجودة: هي مجموعة السمات أو الخصائص التي تدعم قدرة الجهاز الطبي على تلبية الجوانب المناسبة للاستخدام، بما في ذلك الأمان والأداء. الدرجة التي تلتزم فيها مجموعة الخصائص المتأصلة بالمتطلبات.
التصنيف: هو العملية الثنائية التي تميز الأشياء أو الكائنات التي تمتلك سمة معينة عن تلك التي لا تمتلكها، وتصنف في فئة معينة.
العميل: هو المنظمة أو الكيان أو الشخص الذي يستلم منتجاً و/أو خدمة.
التعويض: هو معادلة إجراء أو سمة بإجراء أو سمة معاكسة، ولكن بأهمية مماثلة.
الإغلاق: إتمام العملية وتطوير التوازن لها.
العيب الحرج: هو العيب الذي يؤثر بشكل كبير وغير مقبول على جودة وأمان استخدام المنتج، ويمنع الجهاز من العمل أو يؤدي إلى فشل في أدائه. المنتج غير قابل للاستخدام.
عيوب الجودة: أي سمة أو خاصية مادية أو كيميائية للجهاز الطبي تتعارض مع المواصفات التي تم تصنيع الجهاز بها وتمت الموافقة عليها من قبل الهيئة الصحية.
العيب الكبير: عيب لا يعد حرجًا ولكنه قد يسبب عطلًا أو يقلل من فائدة المنتج بشكل كبير.
العيب الصغير: عيب يقلل قليلاً من فائدة المنتج أو يؤدي إلى انحراف عن المواصفات مع تأثير صغير على الأداء أو الاستخدام الفعّال للمنتج.
الإرجاع: هو العملية التي يقوم فيها العميل بإرجاع منتج قام بشرائه سابقًا إلى المتجر ويستلم مقابله نقدًا أو في بعض الحالات منتجًا آخر أو رصيدًا لاستخدامه في المتجر.
الجهاز الطبي: أداة أو جهاز أو آلة أو جهاز اختبار أو غرسة تستخدم للوقاية أو التشخيص أو علاج الأمراض أو الحالات الأخرى.
الوثيقة: المعلومات ووسيلة دعمها (قد تكون رقمية و/أو مادية).
المواصفات: وثيقة تكتب بالتفصيل الشروط التي يجب أن يلتزم بها الأجهزة الطبية أو المواد المستخدمة أو التي يتم الحصول عليها أثناء التصنيع حتى الحصول على المنتج النهائي. تستخدم المواصفات كأساس لتقييم الجودة.
التقييم: تحديد قيمة شيء أو شخص ما. تقييم المعرفة والمواقف والأداء لشخص أو خدمة.
أعطال التشغيل: سوء التشغيل أو تدهور الخصائص و/أو أداء الجهاز الطبي، الذي قد يؤدي إلى الوفاة أو تدهور الصحة.
الضمان: "الالتزام المؤقت، التضامني من قبل المنتج والمورد، بالاستجابة للحالة الجيدة للمنتج وتوافقه مع شروط الجدارة والجودة والأمان المطلوبة قانونيًا أو التي تم عرضها".
المستورد: أي شخص طبيعي أو قانوني يدخل الأجهزة الطبية إلى الأراضي الوطنية، بهدف التسويق، بغض النظر عما إذا كان مستخدمًا لهذه المنتجات أم لا.
المواد الخام / المدخلات: المواد الخام هي جميع المواد التي يتم استخراجها بشكل رئيسي من الطبيعة وتشكل أساسًا لمنتج ما. المدخلات هي العناصر التي تم معالجتها بالفعل وتساعد في تطوير منتج أو خدمة نهائية.
عدم الامتثال: عدم الامتثال لمتطلب معين. قد يكون هذا انحرافًا عن المعايير أو الممارسات أو إجراءات العمل أو المتطلبات التنظيمية المعمول بها، وغيرها.
فاتورة ائتمان: هي وثيقة قانونية تستخدم في المعاملات حيث يكون هناك خصم بعد إصدار الفاتورة، أو إلغاء كامل، أو تحصيل نفقات تم دفعها زيادة، أو إعادة السلع.
العملية: مجموعة من الأنشطة المرتبطة أو المتفاعلة التي تحول المدخلات إلى نتائج.
الاستلام: هو نقطة تحويل الملكية بين المورد والعميل. إنها مرحلة رقابة هامة لضمان الامتثال للبضائع قبل دمجها في المخزون.
الاسترداد: إرجاع المبلغ إلى الشخص الذي دفعه.
المرجع: هو التغيير النوعي أو التصميمي لمنتج ما، يستخدم لنفس الغرض ويخص نفس المالك والمصنعين. في شركة أفيمكس كولومبيا S.A.S، تتوافق المراجع عمومًا مع آخر 4 أرقام من رمز الباركود المرتبط.
التسجيل: هو وثيقة تعرض النتائج التي تم الحصول عليها أو تقدم دليلًا على الأنشطة المنفذة.
المراجعة: نشاط يُنفذ لضمان ملاءمة وفعالية وكفاءة وفعالية الموضوع الذي يتم مراجعته لتحقيق الأهداف المحددة.
التحقق: التأكيد من خلال تقديم دليل موضوعي على أن المتطلبات قد تم الوفاء بها لاستخدام أو تطبيق معين.
5. الإطار القانوني
المرسوم 4725 26-12-2005: ينظم نظام التسجيلات الصحية، إذن التسويق والمراقبة الصحية المتعلقة بالإنتاج، المعالجة، التعبئة والتغليف، التخزين، البيع، الاستخدام، الاستيراد، التسويق والصيانة للأجهزة الطبية.
القرار 4002 2007: يعتمد دليل متطلبات القدرة على التخزين و/أو تجهيز الأجهزة الطبية.
القرار 4816 2008: تم بموجب هذا القرار تنظيم البرنامج الوطني لتكنولوجيا المراقبة بناءً على ما يلي: التنسيق بين الأطراف المعنية في برنامج تكنولوجيا المراقبة الوطني / المعلومات الصحيحة والموثوقة والسرية / التدريب والمعلومات المستمرة للأطراف المعنية / تتبع الأجهزة الطبية / الحساسية والتمثيل.
القرار 1319 2010: الهدف من هذا القرار هو تبني دليل ممارسات التصنيع الجيدة لإعداد وتكييف الأجهزة الطبية الخاصة بالبروثيز والأطراف الاصطناعية الخارجية، وتحديد الآلات والمعدات والأدوات والأجهزة التي يجب أن تتوفر في المنشآت التي تعد وتكيف الأجهزة الطبية الخاصة بالبروثيز والأطراف الاصطناعية الخارجية.
المادة 47 من قانون 1480 لسنة 2011: الحق في التراجع هو الحق الذي يتمتع به كل مستهلك في إرجاع منتج اشتراه أو خدمة تعاقد عليها وطلب استرداد كامل المبلغ المدفوع دون الحاجة لتقديم أي تبريرات أو انتظار موافقة البائع.
ASS-AYC-FM063: تعرف قائمة التحقق لمتطلبات CCAA (ممارسات التخزين والتكييف الجيدة) للأجهزة الطبية. (الإصدار: 04، تاريخ الإصدار: 19/01/2024).
القرار 2968 لسنة 2015: الذي يحدد المتطلبات الصحية التي يجب أن تلتزم بها المنشآت التي تصنع وتكيف الأجهزة الطبية حسب الطلب في مجال التكنولوجيا العظمية الخارجية في الأراضي الوطنية.
6. الوثائق ذات الصلة
020-LOG-P-استلام-تفتيش.docx: دليل الكائنات والنطاق والمسؤوليات والتعريف والإطار القانوني والإجراءات المرتبطة باستلام المنتجات والمواد الخام والإمدادات والمكونات والأجهزة الطبية التي تدخل إلى المنظمة.
020-LOG-R-استلام-تفتيش: النموذج الذي يُستخدم لاستلام المشتريات والإرجاع والتعديلات والتدقيق وتقييم الشكاوى.
001-AVX-P-شركة-الجودة.docx: يحدد معايير الجودة التي يتم تطويرها في الشركة، وهذا ينعكس في كل عملية.
022-CAL-D-إرجاع.xslx: وثيقة تسجيل الإرجاع الذي تم طلبه، مع الأخذ بعين الاعتبار حالته.
022-LOG-P-إرجاع.docx: إجراءات الإرجاع، تحدد المبادئ التوجيهية والعموميات لتنفيذ العملية.
092-TEC-P-سحب-السوق.docx: إجراءات سحب المنتجات من السوق، في أي حالة يتم إصدار تحذير صحي.
7. الإجراءات
سياسة الإرجاع
في شركة Avimex de Colombia S.A.S نريد التأكد من أنك راضٍ تمامًا عن شرائك. لذلك، نقدم لك المعلومات التالية لتسهيل عملية الإرجاع:
لتنفيذ الإرجاع، يجب على العميل تحديد السبب بوضوح عن الإرجاع لكي نتمكن من إجراء الضوابط وتحسين خدماتنا.
عند إجراء الإرجاع، يجب تقديم البيانات المطلوبة لتنفيذه. سيتم تعبئة البيانات في نموذج PQR.
يجب أن تكون المنتجات المعادة في حالتها الأصلية، دون تعديلات أو خصائص غير متوافقة مع المنتج.
لإتمام الإرجاع، يجب إرفاق فاتورة الشراء.
يجب على العميل أن يعبر عن مطالبه عند إجراء الإرجاع، وسيتم التعامل معها في غضون 30 يومًا من استلام المنتج.
يمكن للعملاء الذين يرغبون في إرجاع منتج التواصل مع بائعاتنا ومنتجاتنا، كما يمكنهم إجراء الإرجاع من خلال قنوات الدعم عبر الهاتف +573156434807، عبر البريد الإلكتروني ventas.internet@avimex.co أو من خلال وسائل التواصل الاجتماعي.
عند وصول المنتجات إلى المتجر، يتم فحصها للتحقق من تطابق المعلومات المقدمة من العميل. يتم تسجيل هذا الفحص في نموذج الاستلام والتفتيش الفني، حيث يتم تقييم المعايير التي وضعتها الشركة وتحديد حالة الجودة، سواء كانت معتمدة أو تحت الحجر الصحي أو مرفوضة.
يمكن للعميل طلب استرداد أمواله، أو استبدال المنتج بمنتج جديد، أو تعديل أو إلغاء إشعار التسليم حسب الحالة.
سياسة الضمان
هدفنا هو رضاك وضمان جودة المنتجات، لذلك نود أن نعلمك بكل ما يجب معرفته لتقديم طلب الضمان.
لحظات تطبيق الضمان في Avimex de Colombia S.A.S:
لن يتم الاعتراف بالضمان في الحالات التالية:
الإجراءات العامة للضمان في Avimex de Colombia S.A.S:
الإجراءات لتقديم طلب الضمان في Avimex de Colombia S.A.S:
يجب على العميل تقديم جميع المعلومات التفصيلية عند تقديم الطلب، وسيتم طلب هذه المعلومات من خلال قنوات الدعم.
يجب تسليم المنتج المعني بالضمان مع فاتورة الشراء أو إثبات هوية المشتري.
عند استلام المنتج، سيتم إرساله إلى قسم الجودة حيث سيتم فحصه وتقييمه وفقًا لتحليل يتم إجراؤه داخليًا لإدارة الضمان.
من خلال الضمان، يمكن للعميل طلب استرداد أمواله، أو استبدال المنتج بمنتج جديد أو يدويًا، أو تعديل أو إلغاء إشعار التسليم حسب الحالة.
من المهم ملاحظة أن الوقت المقدر لاستلام وفحص الضمان هو خمسة عشر (15) يومًا عملًا من تاريخ استلام الشكوى أو الطلب.
